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美国FDA认证

2013-11-23 01:02:51
FDA产品认证申请流程
　　FDA产品认证申请流程　　1、进口商或代理商在货物到达五曰之内向入境口岸海关递交申报单；　　2、食品及药管局通过以下途径获知监管食品之入境　�。９厝刖成瓯ǖジ从〖–F 3461，CF 3461ALT， CF 7501 或其... 阅读全文>>
标签：FDA认证
2013-11-23 01:02:51
FDA认证简介
　　食品和药品管理局(Food and Drug Administration，FDA)隶属于美国国务院保健与服务部 (U．S． Department Of Health and Human... 阅读全文>>
标签：FDA认证
2013-11-23 01:02:50
FDA认证程序及其要求
　　1. FDA申请流程　　1.1.企业登记　　a)企业注册申请表　　b)FDA确认，发布企业序列号；　　1.2.产品注册　　1.2.1医疗器械产品以安全风险程度分成3类：　　a)1类　　医疗器械列名控制　　b)2类　　市场准入认可（即510（K... 阅读全文>>
标签：FDA认证
2013-11-23 01:02:50
FDA企业注册涉及的产品范围
　　一、食品　　1．焙烤类食品以及焙烤混合料，包括所有即食产品以及立即可焙烤的产品、面粉以及食用之前需要加工的混合料。　　2．饮料、含酒精类饮品，包括麦芽饮料、葡萄酒、蒸馏酒以及鸡尾酒。　　3．饮料及饮料基料，不含酒精的饮品，仅包括特制的或含香... 阅读全文>>
标签：FDA认证
2013-11-23 01:02:50
如何准备FDA的510（K）申请文件
　　如何准备医疗器械510（K）申请文件　　1．510(K)文件也即FDA对PMN所需的文件，因其相应FD&C Act第510章节，故通常称510（K）文件。对510（K）文件所必须包含的信息，FDA有一个基本的要求，其内容大致如下16个方面：　　1） ... 阅读全文>>
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2013-11-23 01:02:50
办理FDA注册需提交的文件
　　1.《委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）；　　2.法律地位证明文件（营业执照、事业法人代码证等，复印加盖公章）；　　3.有效期内的资质证明或生产许可证（复印加盖公章）；　　4.《FDA注册申请表》（中、英文各一份，加盖公章）；　　5.FDA新增加... 阅读全文>>
标签：FDA认证
2013-11-23 01:02:49
什么是美国FDA“自动扣留”
　　“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。　　由于F D A人员少,面对进口的食... 阅读全文>>
标签：FDA认证
2013-11-23 01:02:49
医疗器械FDA认证
　　FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。　　医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越... 阅读全文>>
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2013-11-23 01:02:48
美国FDA法规：必须向FDA登记的外国食品生产加工企业
　　按照《美国第107-188公共法》必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：　　1、酒和含酒类饮料；　　2、婴儿及儿童食品；　　3、面包糕点类；　　4、饮料；　　5、糖果类（包括口香糖）；　　6、&nb... 阅读全文>>
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2013-11-23 01:02:48
FDA产品入关申请流程,食品及药管局审核
　　1、进口商或代理商在货物到达五日之内向入境口岸海关递交申报单；　　2、食品及药管局通过以下途径获知监管食品之入境　�。９厝刖成瓯ǖジ从〖–F 3461，CF 3461ALT， CF 7... 阅读全文>>
标签：FDA认证

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